牟定县市场监督管理局2024年医疗器械监督抽验信息公示

计划类型

品种名称

抽样省局

抽样编号

抽样日期

标示产品名称

产品注册证（备案号）

产品注册标准

（产品技术要求）

标示医疗器械注册人、备案人

注册人、备案人所在省份

注册人、备案人地址

注册人、备案人电话

注册人、备案人传真

受托生产企业名称（若存在）

受托企业所在省份

受托企业地址

受托企业电话

受托企业传真

规格/型号

生产日期/批号/出厂编号

生产或购进数量

已销售或使用数量

库存数量

抽样数量

有效期截止日期

抽样地点

商标

抽样环节

许可证

（备案号）

被抽样单位名称

被抽样单位地址

被抽样单位负责人

被抽样单位邮编

被抽样单位电话

被抽样

单位传真

抽样单位名称

抽样单位地址

抽样单位联系人

抽样单位邮编

抽样单位电话

抽样单位传真

检验机构

检验依据

检验结果

不合格项目

监督抽验

空心纤维透析器

云南

53240003940410

2024.05.23

空心纤维透析器

国械注准20153100873

国械注准20153100873

山东威高血液净化制品股份有限公司

山东省

威海火炬高新技术产业开发区兴山路

866315660598

866315660598

/

/

/

/

/

F16

20230710/23071091/

528根

43根

465根

20根

20260709

牟定县人民医院血液透析室

威净

使用

/

牟定县人民医院

牟定县共和镇新南路

朱晓琴

675500

0878-5216561

牟定县市场监督管理局

牟定县新南路（原教师进修学校）

徐晓琼

675500

0878-5211905

0878-5211905

云南省医疗器械检验研究院

国械注准20153100873

合格

无

监督抽验

一次性无菌手术衣

云南

53240003940411

2024.05.23

一次性无菌手术衣

豫械注准20192140656

豫械注准20192140656

河南省宇安医疗科技开发有限公司

河南省

河南省新乡市长垣市张三寨工业区

0337-8668666

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/

/

/

/

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120cm×140cm

2024年04月22日/20240422U36/

100件

0件

60件

40件

2026年4月21日

牟定县中医医院手术室

/

使用

/

牟定县中医医院

牟定县共和镇化湖南路北大街中医院

朱晓琴

675500

/

牟定县市场监督管理局

牟定县新南路（原教师进修学校）

徐晓琼

675500

0878-5211905

0878-5211905

云南省医疗器械检验研究院

豫械注准20192140656

合格

无

监督抽验

压缩式雾化器

云南

5324000100412

2024-05-24

压缩式雾化器

湘械注准20182080191

湘械注准20182080191

可孚医疗科技股份有限公司

湖南省

长沙市雨花经济开发区智庭园1#楼

400-888-6170

/

/

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KF-WHQ-08

20231011/P32310004

2台

0台

2台

1台

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一心堂药业集团股份有限公司牟定新南路连锁店营业场所

/

经营(不含进口总代理)

备案编号：滇楚药监械经营许20180183号

一心堂药业集团股份有限公司牟定新南路连锁店

云南省楚雄彝族自治州牟定县共和镇新南路金源商业步行街

尹世升

675500

无

牟定县市场监督管理局

牟定县共和镇南大街（原教进校）

徐晓琼

675500

0878-5211905

0878-5211905

云南省医疗器械检验研究院

湘械注准20182080191

合格

无

监督抽验

医用分子筛制氧机

云南

5324000500409

2024-04-02

医用分子筛制氧机

皖械注准20192080050

皖械注准20192080050

合肥迈睿思医疗科技有限公司

安徽省

安徽省合肥市高新技术产业开发区响洪甸路与长宁大道

400-067-8008

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Y-508W

20240129/240129

1台

0台

1台

1台

有效截止日期：

2029.01.28

牟定县医药有限公司大药房连锁一店营业场所

/

经营(不含进口总代理)

备案编号：滇楚食药监械经营备案20160368号

牟定县医药有限公司大药房连锁一店

云南省楚雄州牟定县共和镇新南路

施学萍

675500

无

牟定县市场监督管理局

牟定县共和镇南大街（原教进校）

徐晓琼

675500

0878-5211905

0878-5211905

云南省医疗器械检验研究院

皖械注准20192080050

合格

无