序号 |
样品名称 |
被抽样单位 |
生产单位 |
型号规格 |
产品编号/批号 |
生产日期 |
检验项目 |
检验依据 |
检验机构 |
检验结论 |
1 |
一次性使用配药用注射器 带针 |
牟定县妇幼保健计划生育服务中心 |
江西庐乐医疗器械集团有限公司 |
10ml/支 1.2×30 TWXZ |
190223 |
190223 |
器身密合性8[0,1]、容量允差8[0,1]、无菌、细胞内毒素(器) |
YY/T 0821-2010《一次性使用配药用注射器》 |
云南省医疗器械检验研究院 |
所检项目符合YY/T 0821-2010《一次性使用配药用注射器》标准规定 |
2 |
一次性使用配药用注射器(带针) |
牟定县妇幼保健计划生育服务中心 |
江西庐乐医疗器械集团有限公司 |
20ml/支 1.2×30 TWXZ |
190107 |
190107 |
器身密合性8[0,1]、容量允差8[0,1]、无菌、细胞内毒素(器) |
YY/T 0821-2010《一次性使用配药用注射器》 |
云南省医疗器械检验研究院 |
所检项目符合YY/T 0821-2010《一次性使用配药用注射器》标准规定 |
3 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
牟定县妇幼保健计划生育服务中心 |
桂林恒保健康用品有限公司 |
52mm非光面(颗粒型) |
16090603 |
201609 |
爆破压力、爆破体积、针孔 |
GB/T 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》 |
云南省医疗器械检验研究院 |
所检项目符合GB/T 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》标准规定 |