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牟定县市场监督管理局2019年医疗器械监督抽验信息公示

日期:2019年12月13日   作者:   来源:县市场监管局    点击:[]

序号 样品名称 被抽样单位 生产单位 型号规格 产品编号/批号 生产日期 检验项目 检验依据 检验机构 检验结论
1 一次性使用配药用注射器 带针 牟定县妇幼保健计划生育服务中心 江西庐乐医疗器械集团有限公司 10ml/支 1.2×30 TWXZ 190223 190223 器身密合性8[0,1]、容量允差8[0,1]、无菌、细胞内毒素(器) YY/T 0821-2010《一次性使用配药用注射器》 云南省医疗器械检验研究院 所检项目符合YY/T 0821-2010《一次性使用配药用注射器》标准规定
2 一次性使用配药用注射器(带针) 牟定县妇幼保健计划生育服务中心 江西庐乐医疗器械集团有限公司 20ml/支 1.2×30 TWXZ 190107 190107 器身密合性8[0,1]、容量允差8[0,1]、无菌、细胞内毒素(器) YY/T 0821-2010《一次性使用配药用注射器》 云南省医疗器械检验研究院 所检项目符合YY/T 0821-2010《一次性使用配药用注射器》标准规定
3 天然胶乳橡胶避孕套 牟定县妇幼保健计划生育服务中心 桂林恒保健康用品有限公司 52mm非光面(颗粒型) 16090603 201609 爆破压力、爆破体积、针孔 GB/T 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》 云南省医疗器械检验研究院 所检项目符合GB/T 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》标准规定

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